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一种治疗消化性溃疡常用药物的分析检测
2022-02-18 09:29

泮托拉唑钠肠溶胶囊是一种治疗消化性溃疡的常用药物,可以抑制胃酸分泌,并且具有非常好的治疗效果,其主要成分为泮托拉唑钠。依利特使用EClassical 3200液相色谱仪匹配经典的Supersil ODS2色谱柱,对泮托拉唑钠样品进行分析检测。

实验方法

样品预处理方法:

取本品适量,加溶剂[0.001mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(体积比为1:1 ) ]溶解并稀释制成每lmL中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液。

精密量取供试品溶液1mL,置于200mL容量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

取泮托拉唑钠约8mg,置于10mL容量瓶中,加0.3%过氧化氢溶液1mL使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。

色谱条件及配置:

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实验结果

系统适用性实验

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图1  泮托拉唑钠系统适用性溶液色谱图

表1  系统适用性色谱参数表

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泮托拉唑钠供试品谱图

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图2 泮托拉唑钠供试品色谱图

表2 泮托拉唑钠供试品色谱图参数

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依利特最新款的EClassical 3200液相色谱仪搭配经典的Supersil ODS2色谱柱,对泮托拉唑钠样品进行分析,泮托拉唑钠色谱峰与氧化降解产物的分离度为7.9,大于2020版药典的规定值2.0。

订购信息

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